医疗器械注册有一定的难度，而且必须找好场地和人员，更是需要招一名专业的注册人员。但是这其中有很多不必要的费用的支出，比如注册人员的公司，注册完产品后呢？还是要养着注册人员，如果场地、生产线、人员等有欠缺的需要重金去解决。但是找佰瑞医药科技保证足足代办就快捷了很多，场地、人员、生产线等暂时满足不了，我们也能协助解决，而且不需要支付注册人员工资，什么时候办成了再全部结账。最重要的是我们是专业的团队，会用最快速度完成，早日上市产品进行盈利。具体的代办费用会根据企业实际情况报价，欢迎找我们客服人员了解（联系电话：18710960608）。

　　医疗器械证如何办理？

　　首先，第一类医疗器械。第一类医疗器械因为风险程度较低，所以注册只需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案申请即可。而第二类医疗器械因为具有中度风险，需要对其安全性、有效性加以控制，所以其注册一般是由所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门进行审批的。

　　最后。第三类医疗器械。第三类医疗器械因为风险程度过高，一般是由国家食品药品监督管理局在确定其风险程度之后，颁发给企业三类医疗器械注册证书的。

　　境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的试产注册应提交如下材料：

　　（一）医疗器械生产企业资格证明。

　　（二）产品技术报告。

　　（三）安全风险分析报告。

　　（四）注册产品标准及编制说明。

　　（五）产品性能自测报告。

　　（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内（生物材料为临床试验前半年内）出具的产品试产注册型式检测报告。

　　（七）两家以上临床试验基地的临床试验报告。报告提供方式执行《医疗器械注册临床试验报告分项规定》，临床试验执行《医疗器械产品临床试验管理办法》。

　　（八）产品使用说明书。

　　（九）所提交材料真实性的自我保证声明。