1.第二类医疗器械经营备案申请表；2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明（本人授权数据共享免提交）、学历证明；3.组织机构与部门设置说明；4.经营范围、经营方式说明；5.经营场所、库房地址的房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）···