第二类医疗器械产品注册证代办陕西省注册证申请资料及审批时间，详见下图：医疗器械注册证代办 陕西省医疗器械注册证申请资料如上图医疗器械产品注册证代办 陕西省医疗器械产品注册证申请流程及时间详见上图表，陕西省医疗器械产品注册证办理需要多长时间？医···

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。外科手术器械属于第一类医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以···

二类医疗器械注册证（首次注册）申请材料要求1、境内医疗器械注册申请表；2、资格证明：包括营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；3、产品技术要求：至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；4、安全风险分析···