西安办理医疗器械二类备案所需要的条件：

　　面积要求：

　　1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;

　　2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。

　　注意事项：以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地，还需提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证)。

　　人员要求：

　　质量管理员：医疗器械、药学专业、医学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人;

　　仓库管理员：大专以上学历一名;

　　电脑管理员：大专以上学历一名。

　　经营范围：

　　营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上。代办电话18710960608（微信同号）