医疗器械产品注册证申请资料:必备材料
1、申请表
2、证明性文件
3、医疗器械安全有效基本要求清单
4、综述资料 研究资料
5、、生产制造信息
6、临床资料
7、产品风险分析资料《YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8、产品技术要求
9、产品注册检验报告
10、说明书和标签样稿
11、符合性声明
医疗器械注册证代办18710960608
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