医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）核发需要提交以下资料（40个工作日）：

　　1.医疗器械经营许可申请表

　　2.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明

　　3.质量负责人简历

　　4.组织机构与部门设置说明

　　5.经营范围、经营方式说明

　　6.经营场所、库房的地理位置图、平面图

　　7.房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

　　8.拟委托医疗器械第三方物流材料

　　9.经营设施、设备目录

　　10.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　11.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

　　12.授权委托书

　　13.关键岗位人员证明材料

　　14.营业执照

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