西安办理以下销售医疗器械的情况:
一类医疗器械销售,不需要备案
二类医疗器械销售,需要办理医疗器械经营备案凭证
三类医疗器械销售,需要办理医疗器械经营许可证
如果是一类医疗器械如基础外科刀、剪、钳等,是可直接经营。如果是第二类医疗器械,如疫情期间炒得非常火爆的口罩、额温枪、血压计、血糖仪测纸等,这些二类的就需要到当地药品监督管理局进行申请获得备案凭证后,方可开展业务!若是第三类医疗器械,一次性用品比如注射器、输液器、采血器、输血器等,体内骨骼植入的钢板、心脏支架、关节假体、助听器、隐形眼镜等,还有各种体外诊断试剂,这类产品要销售是一定要到当地药监局申请经营许可后方可经营。
提交医疗器械申请材料受理后:
1.三类提交后2-3个工作日内食药局来现场核查具体情况是否合格。(这个时间每个地区会有差异)
2.法人和质管必须要会使用进销存软件
3.二类的是受理当时处备案单,三个月之内来核查现场医疗器械经营许可证审批结果:核查通过后会在1-2周通知领证注:三类有效期5年,须在到期之日前6月以上提出延期申请,二类有效期为长期
西安医疗器械经营许可证代办电话18710960608
版权声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。邮箱1037642927@qq.com1.本页面内容及图片,仅代表发表作者立场,与本网站无关;2.本页面内所展示图片,版权归属原始作者,因此带来的法律责任由原始作者承担;3.对于不遵守此声明或其他违法使用本文内容者,本网站依法保留追究权等;本文采摘于网络,不代表本站立场,转载联系作者并注明出处:http://news.nongshewang.cn/gscs/848.html