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西安医疗器械网络销售备案办理

《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:


1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;


2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。


3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。


《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:


1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。


2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实


3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。


利用互联网卖医疗器械需要办理哪些证书以及资质?


企业卖医疗器械都需要办理医疗器械网络销售备案证书。


主要分以下几种情况:


1、入驻平台(如淘宝、天猫、拼多多等)卖医疗器械,平台方会要求企业提供医疗器械网络销售备案凭证。条件如下:①、需要提供和平台方签订的入驻合同;②、需要提供企业线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证)。具体的办理详情可以联系小编。如果入驻合同没有也可以帮忙解决。


2、企业自己搭建一个网站、APP或者其他软件去销售医疗器械,需要提供医疗器械网络销售备案(自建类)。条件如下:①、需要有互联网药品信息服务资格证;②、需要企业提供线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类生产许可证);③、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图。


3、企业搭建一个三方平台,供买卖双方去买卖医疗器械,也需要提供医疗器械网络销售第三方平台备案。条件如下:①、需要有互联网药品信息服务资格证;②、需要企业提供线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类生产许可证);③、需要提供ICP许可证。


以上就是利用互联网买卖医疗器械的所有情况介绍,大部分企业主要是需要办理前两种,以上说的证书都需要公司主体申请,个体户是不能申请的。证书都是电子版的,没有纸质文件,办理成功后,会在食品药品监督管理局网站公示。一般办理的时间都在10-20个工作日左右。

西安医疗器械网络销售备案办理电话18710960608

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