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西安办理三类医疗器械经营许可证都需要什么资料

对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?拥有多年的医疗器械二类备案、三类许可证办理经验,同时提供符合药监局标准的经营场所以及管理人员资质,并且配备GSP认证的医疗器械管理系统,帮助企业轻松办理二三类医疗器械的经营资质,依法依规地开展二三类医疗器械经营业务。
 那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。
 一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
 3、质量管理文件等;
 4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
 6、公司章程、股东会决议等;
 7、财务人员身份证和上岗证;
 8、其它相关材料。
 二、办理三类医疗器械许可证的要求:
 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
 2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
 3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
 4、其他相关法律法规要求。
 三、办理三类医疗器械许可证的流程:
 1、申请人提交申请资料到相关部门;
 2、相关部门受理申请人的申请;
 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
 4、准予颁发三类医疗器械许可证。
 以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐,建议交给专业的代理机构代办18710960608微信同号。

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