备案流程

　　准备备案资料——→递交至当地市卫计委——→卫计委审核资料——→企业根据审核结果整改——→检查通过——→卫计委网站公布产品备案结果。

　　卫生安全评价备案资料目录

　　1 委托书（授权某人办理）

　　2 配方

　　3 消毒产品卫生安全评价报告

　　4 消毒产品卫生安全评价报告备案登记表

　　5 产品质量标准依据

　　6 产品第三方检验报告（理化项目、微生物项目、稳定性考察、安全性试验）

　　7 产品说明书

　　8 产品展开图、效果图

　　现场核查要点

　　1 生产场地（门窗、进风口、排风口、墙壁、地板、传递窗、地漏）、设备内外表面、操作台的卫生。

　　2 设备操作维护保养规程；设备维护保养记录；设备仪器铭牌；设备仪器强检标识与报告；设备仪器状态标识牌（完好、故障）。

　　3 清洁场地卫生时的清洁剂配制使用记录。

　　4 生产用水清洁消毒记录及定期检验报告。

　　5 生产设备管道分清饮用水与纯化水管道，贴上标识。

　　6 生产部产品批生产记录完整。

　　7 化验室试剂配制使用记录完整，配制试剂在有效期内使用，并贴上相应标识。

　　8 产品检验记录、检验报告完整，且与取样留样记录、批生产记录匹配。

　　9 原辅料检验记录与检验报告完整。

　　10 原辅料、包装材料厂商资料资质完整。（营业执照、生产许可证、出厂检验报告、检验依据等等）。

　　11 仓库原料、辅料、产品、半成品、不合格产品分类分区存放，做好区域标识，填写相应货位卡。

　　备案流程

　　准备备案资料——→递交至当地市卫计委——→卫计委审核资料——→企业根据审核结果整改——→检查通过——→卫计委网站公布产品备案结果。

　　卫生安全评价备案资料目录

　　1 委托书（授权某人办理）

　　2 配方

　　3 消毒产品卫生安全评价报告

　　4 消毒产品卫生安全评价报告备案登记表

　　5 产品质量标准依据

　　6 产品第三方检验报告（理化项目、微生物项目、稳定性考察、安全性试验）

　　7 产品说明书

　　8 产品展开图、效果图

　　现场核查要点

　　1 生产场地（门窗、进风口、排风口、墙壁、地板、传递窗、地漏）、设备内外表面、操作台的卫生。

　　2 设备操作维护保养规程；设备维护保养记录；设备仪器铭牌；设备仪器强检标识与报告；设备仪器状态标识牌（完好、故障）。

　　3 清洁场地卫生时的清洁剂配制使用记录。

　　4 生产用水清洁消毒记录及定期检验报告。

　　5 生产设备管道分清饮用水与纯化水管道，贴上标识。

　　6 生产部产品批生产记录完整。

　　7 化验室试剂配制使用记录完整，配制试剂在有效期内使用，并贴上相应标识。

　　8 产品检验记录、检验报告完整，且与取样留样记录、批生产记录匹配。

　　9 原辅料检验记录与检验报告完整。

　　10 原辅料、包装材料厂商资料资质完整。（营业执照、生产许可证、出厂检验报告、检验依据等等）。

　　11 仓库原料、辅料、产品、半成品、不合格产品分类分区存放，做好区域标识，填写相应货位卡。

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