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佰瑞医药提供医疗器械注册代理一站式服务

对于中小生产型企业来说,独立完成医疗器械上市前注册申报流程难度较高,也需要较高的人力与时间成本,因此,需要专业的医疗器械注册代理来帮助企业完成相关注册服务。

佰瑞医药创立于2016年,是一家专业从事医疗器械(包括体外诊断试剂)研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。公司总部位于西安,在重庆、宁夏、甘肃等地设有办事处,可以为医疗器械客户提供产品在中国上市前的一站式法规咨询服务。

针对医疗器械产品上市前的不同需求,佰瑞医药可以提供一站式解决方案和全套服务,包括产品注册检测服务、临床试验研究服务、临床评价报告编写服务、质量管理体系辅导服务、委托研发服务、委托生产服务等。多年来,佰瑞医药始终深入研究学习和总结法规的变化及发展趋势,不断优化调整自身服务内容和工作方法,凭借着多年来在医疗器械注册领域的专业努力和深耕细作,已为全国数百家医疗器械制造商提供了专业、优质的服务。

2022年,佰瑞医药医疗器械CRO服务再创佳绩,佰瑞医药的成绩远不止此,临床试验服务优势领域扩展至多个医疗器械前沿科技与热门领域,包括:手术机器人、Al人工智能辅助诊断软件、医疗影像设备、创新生物医用材料、骨科植入幼、医疗美容设备和植入剂、体外诊断试剂等。如今,佰瑞医药已经在全国多个医疗水平发达的城市设立了CRA与CRC服务点,提供本地化服务。

佰瑞医药是行业内资深医疗器械CDMO平台和CRO品牌。医疗器械注册、临床试验等核心服务受到国内医疗器械企业的认可。我们相信,佰瑞医药仍将不改初心,继续为医疗器械行业发展发光发热。


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