1、医疗器械经营许可证申请表

　　2、《营业执照》复印件；

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证

　　明复印件；

　　4、组织机构与部门设置说明；

　　5、经营范围、经营方式说明；

　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租

　　赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　7、经营设施、设备目录；

　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　10、经办人授权证明；

　　11、其他证明材料（包含以下材料）。

　　（1）拟经营产品的注册证书及附件；授权书、授权单位医疗器械经营许可证及《营业执照》。

　　（2）设置机构的其它相关人员身份证、学历或职称证书等证件。18710960608（微信同号）

　　（3）资料做好后，逐一上传至信息系统所对应的*号项，无对应项的统一上传到其他材料。