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医疗器械经营备案许可证怎么领取?

一、办理流程

登录国家药品监督管理局官网,点击“在线服务”,选择医疗器械生产经营许可备案,进入“医疗器械生产经营许可备案信息系统”,企业申请进行注册、填写并打印医疗器械经营许可备案申请表,办理医疗器械经营备案许可证。
二、办件材料
1.医疗器械经营许可申请表;
2.房屋产权证明文件和租赁协议(可容缺);
3.营业执照(可关联电子证照);
4.经营设施、设备目录(可容缺);
5.经营质量管理制度、工作程序文件目录(可容缺);
6.经办人授权委托书;
7.法定代表人、企业负责人、质量负责人个人简历、身份证、学历或职称证、聘书;
8.经营范围、经营方式说明;
9.组织机构与部门设置说明(可容缺);
10. 经营场所、库房的地理位置图、平面图(可容缺);
11.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(可容缺)。
 西安医疗器械经营备案代办18710960608


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