1、《企业名称预先核准通知书》，该证一般在工商局进行办理。

　　2、在食品药品监督局网站上提交网上申请材料，申请材料通过审核后，向有关部门预约查看经营场地。

　　3、申请《医疗器械经营企业许可证》，该证件的申请一般需要提供书面申请。办理该证件的时间一般在40-50个工作日左右。所以需要办理人员合理安排时间。

　　4、上述证件办理完毕后，就可以申请营业执照了，目前营业执照都是三证合一的。当然不要忘记刻公章。

　　医疗器械注册代理费用是多少?

　　一类 按照普通公司注册报价

　　二类备案 代理费5000元+地址费10000元/年

　　三类许可(普通产品) 代理费16000元+地址20000元/年

　　三类许可(重点监管产品) 代理费18000元+地址费32000元/年

　　三类许可(检测试剂) 代理费22000元+地址费36000元/年，冷库另算

　　医疗器械公司注册所需的材料

　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例。股东等身份证明;

　　2、医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证及授权书;

　　3、 质量管理文件等;

　　4、2个或以上医学或相关专门人员证、身份证明与简历;

　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

　　6、公司章程、股东会决议等;

　　7、财务人员身份证与上岗证;

　　8、其他相关材料;

代办电话18710960608