我们的技术团队深谙医疗器械注册的相关法规，秉承着对客户负责任为信念，在充分了解客户需求的前提下，为客户提供专业、高效的服务。

　　在第二、三类医疗器械注册过程中，我们能为您提供：

　　1、产品分类界定、注册咨询；

　　2、GMP质量管理体系建设与规划辅导；

　　3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核；

　　4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调；

　　5、产品临床评价、临床策划、审批、试验实施、临床统计。

　　6、各类注册技术文档编制；

　　7、注册申请与注册技术审评跟踪协调；

　　8、质量体系模拟考核与现场考核辅导；

　　9、其他相关注册咨询服务。

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