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陕西医疗器械经营许可证和备案快速代办

医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)延续需要提供以下资料(40工作日):


  1.医疗器械经营许可延续申请表


  2.拟委托的医疗器械第三方物流企业证明材料


  3.定代表人、企业负责人、质量管理人员身份证复印件


  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件


  5质量负责人简历


  6.组织机构与部门设置说明


  7.经营范围、经营方式说明


  8.经营场所、库房的地理位置图、平面图


  9.房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)


  10.医疗器械经营许可证(经营第三类医疗器械)


  11.经营设施、设备目录


  12.经营质量管理制度、工作程序等文件目录


  13.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明


  14.关键岗位人员证明材料


  15.质量管理人员在岗自我保证声明


  16.授权委托书


  17.申报材料真实性自我保证声明


  18.告知承诺制审批承诺书


  19.营业执照

陕西医疗器械经营许可证代办电话18710960608


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