医疗器械CDMO服务贯通产业链上下游，从临床前研究到产品生产，是医疗器械产业链中必不可少的“粘合剂”和“孵化器”。随着医疗器械注册人制度的落地实施，越来越多的创新型研发企业选择委托第三方医疗器械CRO/CDMO公司为其产品提供上市前的一站式解决方案，包括市场调研、风险评估、技术成果转化、样品生产、注册检验、临床评价、质量管理体系、注册申报、上市后批量生产等。

医疗器械注册人制度自2018年在上海首试点，至今已经发布推广5年，并且在2021年被新修订的《医疗器械监督管理条例》以法律条文的形式确认。这也使医疗器械CDMO市场规模加速扩张，由萌芽期过渡到黄金发展期。

快速办商务团队创作为专注医疗器械法规咨询12年的品牌，从注册人制度试点开始布局医疗器械CDMO业务，并将其作为创新发展战略的重点业务进行深耕。目前，快速办商务已拥有由研发、验证、质量、生产等专业背景人才组成的医疗器械CDMO专业团队，团队技术人员均具备4-5年的行业从业经验。快速办商务也配套了相应的人才培训体系和激励制度，注重人才的可持续发展，坚持以良好的专业素养和服务态度为客户提供高品质服务。不仅如此，快速办商务还积累了一批优质的原料供应资源，与磁微粒、生物化学酶等A级上游原料供应商达成战略合作，在保证产品品质的同时，帮助客户做好成本控制。

随着医疗器械CDMO业务稳步发展，快速办商务生产线也扩充到有源医疗器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂，承接委托生产项目二十余项。

据快速办商务医疗器械CDMO事业部负责人介绍，快速办商务目前所承接的项目普遍比传统生产模式提前了至少6-12个月，并且通过快速办商务CDMO+CRO一站式解决方案，上市周期还会再缩短。