第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营···

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存···

医疗器械注册代理是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品···

1、企业应有与经营规模相适应的相对独立的营业、办公场所，与生活区分开。使用面积一般不低于30平方米，不得设在住宅类型房屋内。2、营业场所明亮、整洁，设置产品陈列室或陈列柜。陈列所经营的主要产品，大型设备不能陈列的应悬挂产品图片或备有产品资料。3、···

理所需材料：1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3.质量管理文件等；4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库···

对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证的办理是必要的，那么三类医疗器械许可证怎么办理呢？拥有多年的医疗器械二类备案、三类许可证办理经验，同时提供符合药监局标准的经营场所以及管理人员资质，并且配备GSP认证的医疗器械管理系统，帮助企业轻松办理二···

在我国创业，有个现象：开公司容易，注销公司难。创业维艰，每个人都希望通过创业走上人生巅峰，但最终成功的毕竟是少数。创业不成，想要退出江湖时，创业者才发现西安注销公司又是一个老大难。最近工商局出了新政策：从2017年3月1日起，全国开始实行简易注销···

西安公司法人代表变更办理流程和资料有哪些?目前我国大部分的公司分为有限责任公司和股份有限公司，每个公司都是有固定法人的，法人意味着对这个公司的全权法律责任和义务。法人对公司有重要的职责和权利，很多公司在经营过程中需要更改公司法人，也是比较常规···

1、填写三份表格，《注销税务登记审批表》、《增值税发票税控系统专用设备注销发行登记表》、《增值税纳税申报表》2、《增值税发票税控系统专用设备注销发行登记表》此表中发票数据采集情况，须填写最后一次购买发票后的已开发票号段，作废发票号段；3、《注销···

医疗器械经营资质（经营备案和经营许可）的要求序号项目具体要求1经营场所企业要有办公场所，有一定的面积，不能是虚拟地址，办公场所和公司注册地址最好位于同一个区2储存场所企业要有储存场所，也就是仓库3专业人员具有医疗器械相关专业的人员4经营设施、设···