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西安第二类医疗器械经营备案办理

  1. 申报材料

    • 营业执照:提交营业执照复印件,证明企业的合法性

    • 法定代表人身份证明书:提供法定代表人(负责人)的身份证明书复印件

    • 专业管理人员职称证书:提交质量管理人员的国家认可的相关专业学历或职称证书复印件

    • 组织机构与部门设置说明:提供组织机构与部门设置的原件或复印件,说明企业的组织结构

    • 经营场所地理位置图:提交经营场所的地理位置图原件,展示经营场所的具体位置

    • 房屋产权证明:提供经营场所的房屋产权证明原件或复印件

    • 经营设施设备目录:列出经营所需的设施和设备的目录原件

    • 质量管理制度工作程序:描述企业的质量管理制度和工作程序的原件

    • 计算机信息管理系统介绍:如果适用,提供计算机信息管理系统的基本情况介绍和功能说明原件

    • 经办人授权证明:提交经办人的授权证明原件

    • 真实性保证声明:提供申报材料的真实性保证声明原件

    • 申请表:填写并签署申请表原件,需法定代表人签字并加盖企业公章


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