1. 申请备案表：《第二类医疗器械经营备案表》由企业自行登陆国家食品药品监督管理局网站填写电子申请表格并提交。
2. 准备资料：申请备案表打印，法定代表人身份证明复印件，营业执照复印件，经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）。
3. 递交材料：向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交备案材料。
4. 审批发证：备案部门自受理申请之日起10个工作日内完成现场核查，并根据符合条件的核查结果作出准予备案的决定，在10个工作日内核发《第二类医疗器械经营备案凭证》。西安二类医疗器械备案流程办理电话18710960608
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