医疗器械,是一个准入门槛很高的行业。办一家医疗器械企业,需要取得各项资质。在过去,手续由企业负责人办理,不仅程序繁琐,也浪费了大量时间。而现在,成立了专门为医疗器械企业开展“帮代办”的服务中心,由专人提供专业化的服务。
企业家,常年从事医疗器械营销工作。在积累了一定的资本后,决定投资,涉足上游制造业。不过,常年在行业摸爬滚打,深知没有各项资质,是很难开办一家医疗器械制造企业的。
去哪里办理繁琐的手续呢?当得知企业家的烦心事后,佰瑞医药科技主动找上了门:“我们成立了医疗器械产业代办服务中心,为在投资建设的医疗器械项目提供全方位、全流程、精准化的代办服务。”佰瑞医药科技中心配备了对医疗器械行业精通的代办服务人员,负责审批待办手续事宜,不论项目大小,只要有需求,都会为其提供优质高效的代办服务。
“对于创业者来说,时间最为宝贵,工程项目、对接客商等工作都很重要,不能把时间浪费在跑手续上。”
“我们对企业家的承诺是,把资料提交给我们,剩下的事情只需要等待结果就可以了。”之所以要专门成立针对医疗器械行业的“帮代办”服务中心,是因为该行业专业性较强,需要办理什么手续,代办人员需要有相当程度的了解。
“围绕产业特点,佰瑞医药科技提出帮代办服务。”过去“帮代办”实行“大杂烩”,代办人员对项目的了解、对行业精通程度不够,屡屡造成不专业现象发生。佰瑞医药科技“现如今按照行业划分,组建专业化的帮代办队伍,对特定行业开展专业化服务。”西安佰瑞医药科技有限公司成立于2016年4月,同时联手西安高新医疗器械技术转化服务平台为医生、科研专家、创新企业提供研发设计、检验检测、体系建设、注册认证、法规培训、委托生产的一站式医工结合技术转化服务,佰瑞医药科技是专业提供医疗器械CDMO+CRO+CSO第三方专业综合服务平台,集医药医械技术咨询、合规化仓储等服务为一体,打造医疗器械上市许可持有人制度(MAH)下,医疗器械成果转化全生命周期服务平台。公司作为西北带头的医药、医械领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药医械行业提供专业、创新的认证综合技术解决方案。
佰瑞医药科技自成立以来只专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒用品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务、产品注册代理、市场策划服务、注册申报、临床合同(CRO)研究、试验数据统计、质量管理、医学支持、专业培训、项目论证、学术活动、风险投资等方面的技术外包服务。专业服务医疗器械注册,产品注册证,经营生产许可证,CE认证,FDA注册代办理咨询服务公司,提供全国各地宁夏、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务:医疗器械产品注册证代办理、代办医疗器械生产经营许可证、一类医疗器械产品与生产备案、二类经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册及认证、临床试验、进口注册等代办理。并帮助企业医疗器械质量管理体系认证及体系文件与过程确认文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);、产品技术要求制定、技术文件、临床试验、免临床试验同类产品对比资料、注册资料等文件编写辅导、电磁兼容预测整改及医疗器械广告批文申报等事项办理提供一站式服务的医疗器械咨询公司。
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