医疗器械生产许可证应提交以下材料:
1、医疗器械生产许可申请表
2、工艺流程图
3、经办人授权证明
4、营业执照
5、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求
6、法定代表人、企业负责人身份证明
7、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明
8、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
9、生产场地的证明文件
10、主要生产设备和检验设备目录
11、质量手册和程序文件目录
陕西医疗器械生产许可证代办18091398831
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