医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类···

第二类《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）首次注册一、设定依据：《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）第六条规定： 第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理。境内第二类体外诊断试剂由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部···

随着全球疫情的突出多变，居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。放眼看去全球经济发展增长乏力，但全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势，尤其国内医疗器械市场保持高速增长态势，发展潜力巨大。尤其是国家市场监督管理总局发布···

导读：据每日经济新闻报道，今年（2022年）西安银行（600928）累计被罚676万，共计10张罚单。据每日经济新闻报道，今年（2022年）西安银行（600928）累计被罚676万，共计10张罚单。中国银保监会陕西监管局行政处罚信息公开显示，西安银行被罚的详细信息分别是···

开办医疗器械经营企业，首要的就是具备医疗器械资质。医疗器械可分为三类，经营一类是可以直接经营的；经营二类需要向省、自治区、直辖市人民政府药品监管局备案；经营三类则需要经省、自治区、直辖市人民政府药品监管局审查批准，并取得《医疗器械经营企业许···

依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营···

一、第二类医疗器械经营注册地址有要求1、办公面积在50平方以上2、仓库面积在50平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库)3、含有一次一次性消耗品，办公室地址和仓库面积不得低于150平方米。注:经营场所和仓库不得设置在居民住宅内(很多电器商品的朋友不能···

高新分局所属科室、工商所（队）如下：政务大厅（注册） 联系电话：029-96767 地址：高新区锦业路1号都市之门A座2楼大厅12315中心 联系电话：029-88310256 地址：高新区锦业路1号都市之门A座7楼办公室 联系电话：029-88855826 地址：高新区锦业路1号都市之门A···

西安第一类医疗器械生产备案指南1. 什么是一类医疗器械（1） 在2014版《第一类医疗器械分类目录》中的产品，都属于一类医疗器械。（2） 在2017版《医疗器械分类目录》中的分为I类的，都属于一类医疗器械。（3） 医疗器械标准管理中心分类界定结果判定为一类的···

国工商银行南宁分行(下称“工行南宁分行”)逾2.5亿元存款“不翼而飞”，暗箱操作的银行高管一审获无期徒刑，涉案的储户却陷入了血本无归的境地。近日，这起重大金融案件的多位受害者向《华夏时报》记者反映，他们在工商银行现场办理大额存单业务后，存款被工行···