陕西一类医疗器械生产注册申报流程如下：

1. 准备阶段：

• 明确产品类别：企业需根据《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》，确定所生产的医疗器械产品属于一类医疗器械范畴。

• 确认申请条件：申请人需要具备合法的资质，并在国家药品监督管理局设立注册地址；需根据医疗器械分类目录，明确其产品属于第一类医疗器械，并提供产品的相关技术、性能等信息；需具备注册许可申请所需的质量管理体系，并能提供相关资质证明。如果申请人是境外企业，还需要提供中国境内的委托代理人授权委托书及资质证明文件。

• 准备申请材料：包括申请表、技术文件、质量管理体系文件等。具体来说，一般需要准备如营业执照副本原件及复印件、法定代表人身份证明复印件、生产场地证明（如产权证或租赁合同）、生产设备和检验设备清单及相应凭证、质量手册和程序文件、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料（若适用）等。

2. 提交申请：

• 在线填报：登录国家药品监督管理局网站，进入“政务服务”栏目下的“第一类医疗器械产品备案”，按照系统要求填写相关信息并上传申请材料。

• 窗口提交：准备好所有纸质申请材料，签字盖章后，前往陕西省药品监督管理局的相关办事窗口递交申请材料。

3. 审核阶段：

• 形式审查：相关部门会对申请人提交的申请材料进行形式审查，检查材料的完整性、规范性和符合性。

• 技术审评：对产品的安全性、有效性等进行评估，可能包括对产品的技术性能、质量标准、生产工艺等方面的审查。

4. 现场核查：

• 在技术评审通过后，监管部门会组织对生产企业的生产场所、设备、人员等情况进行现场核查，以确保企业的生产条件符合相关要求。

5. 审批决定：

• 根据审核和现场核查的结果，监管部门会做出是否批准注册的决定。如果申请材料齐全、符合法定形式和要求，且现场核查无问题，通常会颁发第一类医疗器械生产备案凭证。

总的来说，完成上述流程后，企业即可获得一类医疗器械生产备案凭证，从而合法开展生产活动。整个过程中，企业应密切关注各环节的时间节点和要求，确保顺利推进注册申报工作。同时，也应加强与监管部门的沟通与交流，及时解决可能出现的问题。