个人或企业开办医疗器械经营企业，需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》，而办理上述证件还需要符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的要求，如质量管理人员、经营场所、贮···

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册申报新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂作为第三类体外诊断试剂管理，产品生产销售前应依据《医疗器械管理条例》及相关法规要求先申报医疗器械注册及医疗器械生产许可，获得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证···

因收到爆炸恐吓信息，日本西九州新干线全线停运。据日本广播协会（NHK）9月28日消息，日本西九州新干线当天收到爆炸恐吓信息，致西九州新干线全线停运。

二类医疗器械经营许可证申请资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。3、申请报告。(包括企业人员情···

办第三类医疗器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件：1.符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；2.相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当填写《医疗器械生产企业···

医疗器械，是一个准入门槛很高的行业。办一家医疗器械企业，需要取得各项资质。在过去，手续由企业负责人办理，不仅程序繁琐，也浪费了大量时间。而现在，成立了专门为医疗器械企业开展“帮代办”的服务中心，由专人提供专业化的服务。企业家，常年从事医疗器···

部分医疗器械从业者已经知道，最近国家药监局发布了2022年第40号——《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件通告，该文件修订自2019年第42号。也就是说，医疗器械注册有变，需要提交的资料有所增加和修改，且资料审核难度提升！那么这个新出台的法规，对···

随着电商直播领域的发展，直播带货已经逐渐进入各个行业，成为新的营销方式，门槛低、投入小，拿起手机就能直播带货吸引了无数商家加入其中。同时，也有一些商家会花费重金请一些头部主播进行带货，希望销售业绩能更上一层楼，或者有一些小商家也希望能借这样···

医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司，所需材料和流程参考注册普通新公司。医疗器械经营许可证办理流程：1、查名2、办理营业执照3、办理医疗器械经营许可证4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)医疗器械经营许可证办理所需材料：1、相关医学专···

据央视新闻消息，郑州市安全生产委员会办公室日前通报了五洲温泉游泳馆较大坍塌事故调查处理结果，18名事故相关责任人和8家事故责任单位被问责。2022年4月18日10时47分许，位于郑州市金水区的郑州五洲大酒店俱乐部有限公司五洲温泉游泳馆发生一起较大坍塌事故···