6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备···

一、医疗器械经营备案事项名称第二类医疗器械经营备案(含变更)二、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十条；2、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第8号）第十二条；3、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公···

西安办理以下销售医疗器械的情况：一类医疗器械销售，不需要备案二类医疗器械销售，需要办理医疗器械经营备案凭证三类医疗器械销售，需要办理医疗器械经营许可证如果是一类医疗器械如基础外科刀、剪、钳等，是可直接经营。如果是第二类医疗器械，如疫情期间炒···

1.企业法定代表人、企业负责人。2.具有与经营范围相适应的独立经营场所。3.具有与经营相适应的存储条件。4.具有相关专业人员2-3名以上（根据类别不同）。5.具备对经营产品技术培训及售后的能力。6.遵守国家及地方法律，健全制度，并严格执行。

医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）核发需要提交以下资料（40个工作日）：1.医疗器械经营许可申请表2.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明3.质量负责人简历4.组织机构与部门设置说明5.经营范围、经营方式说明6.经营场所、库房···

申请办理《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)···

1、公司注册：内资公司注册、外资公司注册、集团公司‌‌注册、海外公司注册、香港公司注册、注册民非机构。2、公司大额注册、提供公司注册、变更的地址：满足中小企业办理登记注册、变更，提供大额注册、注册地址。3、专业代理记账：一般纳税人和小规模企业每···

1.提交备案申请。根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件，以及企业库房地址的房屋产权证明文件···

一、核发、换发所需条件：1、企业负责人应具有高中以上文化程度；2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级（含）以上职称，经营验配类产品的企业，应具备医学专业大学专科（含）以上学历或中级以上验光师资格（助听器验配师）专业技术人员；经营植···

国家收费标准产品首次注册变更注册延续注册（五年一次）临床试验申请费（高风险医疗器械）国产III类153600504004080043200进口II类2109004200040800--进口III类308800504004080043200各省收费标准省份首次注册变更注册延续注册发布日期辽宁500002100021000202···